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Je vous informe qu’un autre fabricant, la société Drager, vient de diffuser une information de sécurité relative au risque d’interférences électromagnétiques lors de l’utilisation de ces masques contenant des aimants pour la fixation du harnais. A la différence de la société Philips, les masques de ce fabricant Drager concernés ne sont utilisés que pour la ventilation non invasive et destinés à une utilisation en établissement de santé.
Par ailleurs, les nouvelles contre-indications et recommandations mentionnées dans le courrier sont identiques à celles de la société Philips.
Cette information de sécurité est disponible sur le site de l’ANSM au lien suivant : https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/masques-et-interfaces-de-soins-respiratoires-novastar-plus-et-nova-star-ts-drager
Cordialement
Sophie Ardiot
Evaluateur
NOPAD – Equipe Produits de neurologie, ophtalmologie/ORL, Pneumologie, anesthésie, dentaire et désinfection
DMCDIV – Direction des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des dispositifs de diagnostic in vitro
Tél : +33 1 55 87 42 69
Email : sophie.ardiot@ansm.sante.fr
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
143/147 bld Anatole France 93285 Saint-Denis cedex[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
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